Lei n.º 21/2014

Consolidado

Diário da República n.º 75/2014, Série I de 2014-04-16

Auditor

O auditor deve:
a) Verificar, através do exame sistemático e independente das atividades e documentos relacionados com o estudo clínico, se as ditas atividades foram conduzidas, e se os dados foram registados, analisados e reportados com precisão, de acordo com o protocolo, os procedimentos operacionais padrão do promotor, as boas práticas clínicas e os requisitos previstos na regulamentação aplicável;
b) Emitir o certificado de auditoria;
c) Produzir um relatório da auditoria.
  • Aditado pelo/a Artigo 3.º do/a Lei n.º 73/2015 - Diário da República n.º 144/2015, Série I de 2015-07-27, em vigor a partir de 2015-08-03